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科技创新板产品商业化问题能否通过亏损之海和药物的冲击解决? 面膜财经

科技创新,亏损,药物,冲击,问题,产品时间:2021-02-25 12:42:02浏览:207
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允许亏损上市的科技局,研发阶段的新公司被上交所接纳。根据海河制药招股说明书,公司有一批产品在研究中,未来几年可能会有一些产品上市。

那么,海河医学能否克服君世生物被列入科技板块的辉煌困境呢?还是更糟?对此,上海证券首席投资顾问傅绍奇告诉记者,“海河药业寻求在科技板块上市,可以获得资金加持,但也给投资者带来了问题。研发期间上市,上市后股价暴跌或破。有可能。”

营运资本主要依靠外部融资

2月3日,上海证券交易所网站显示,上海海河药业研发有限公司(以下简称“海河药业”)已被接受,公司计划募集人民币31.5亿元。该公司主要从事抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产和商业化。扣除发行费用后,本次发行募集的资金将投入新药研发项目、台州生产基地建设项目和补充流动性。

根据海河药业的招股说明书,母公司2017年、2018年、2019年及2020年1-9月归属于股东的净利润分别约为-1.73亿元、-4.28亿元、-2.93亿元及-4.28亿元。截至2020年9月30日,公司累计未分配利润-4.74亿元。

以上情况主要是因为海河药业没有一款产品进入商业化阶段,产品销售收入尚未形成。但新药研发需要大量持续的研发投入,导致公司亏损,大量累积未弥补亏损。

海河制药还表示,公司将继续投入大量资金,用于发现新产品,推动研究中药物的临床开发和商业化,需要通过各种融资渠道获得资金。截至本招股说明书签署之日,公司营运资金主要依靠外部融资。

报告期内,海河药业获得了多项政府补贴。2017、2018、2019、2020年1-9月,公司政府补助金额分别为204.74万元、690.14万元、1533万元、470.93万元。

关于政府补贴,报告中提醒海河药业,由于政策变化,政府相关部门可能会决定减少或取消政府补贴,公司无法保证政府补贴的连续性。如果未来相关政策调整或公司不符合相关条件,公司将面临减少政府补贴的风险,对公司未来经营产生不利影响。

此外,根据天眼查APP的数据,2019年2月,海河药业宣布完成盖华资本牵头的1.466亿美元融资;2020年6月,海河药业完成新一轮股权融资。投资方为南江三正健康、桂晶资本和上海创世盘古。具体融资金额未披露;仅一个月后,2020年7月,海河药业再次披露华平投资牵头的12亿元B系列融资。在几轮融资中,包括高淳资本、盈科资本、君联资本、CICC资本和招商银行国际资本等。

截至招股说明书签署之日,海河药业共有48名股东,控股股东及实际控制人为丁健。据悉,丁健直接持有海河药业22.7640%的股权,并通过海河药业员工持股平台上海何颖间接控制海河药业6.6456%的股权。丁健直接和间接拥有海河药业29.4096%的投票权。持有公司5%以上股份的其他股东包括蓝晶石、西藏南江、上海南江。(见附表)

发行前附表,海河药业十大股东持股情况

无独有偶,百济神舟也在冲刺科技创新板,需要靠融资持续输血。根据招股说明书,该公司计划筹集200亿元投资于药物临床试验研发项目。据悉,百济神舟累计融资金额超过300亿元,但2017年至2019年,百济神舟累计亏损金额达到126.57亿元。

产品商业化存在不确定性

据记者审阅的招募说明书显示,目前海河药业创新抗肿瘤药物的管道涵盖了VEGFR、FGFR、PDGFR、c-MET、PI3Kα、ERK1/2、EZH1/2、AXL、BRD4等热门靶点和信号通路。截至本招股说明书签署日,公司正在研究的主要产品涉及9个化合物,其中7个化合物处于临床研究阶段,2个化合物处于临床前研究阶段。

但目前所有产品还处于研发阶段,药品销售收入尚未实现。其中RMX3001(口服紫杉醇)和ON101处于三期临床试验阶段(发行人未来不持有RMX3001和ON101的上市许可证书,但享有商品化权),而迪利替尼和古美替尼是最接近公司上市许可的在研产品。

关于研发技术产业化,招股书显示,RMX3001、AL3810 (delitinib)、SCC244 (gometinib)项目进展相对较快。预计RMX3001项目将于2022年初提交胃癌适应症注册申请,2022年末或2023年初提交乳腺癌适应症注册申请,2023年初批准销售胃癌适应症。AL3810项目预计2021年第三季度提交胸腺癌适应症登记申请,SCC244项目预计2021年第四季度提交c-MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌适应症登记申请。这两种产品预计将于2022年获准上市。

据报道,新药的研究和开发是一项费时费钱的系统工程。完成初步基础研究(药理学、毒理学、功效学等动物研究)后),开始申请进入人体临床试验阶段。临床试验的周期,即临床试验的阶段(ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ)。

值得注意的是,临床试验周期,二期,属于比较早期的阶段,能从二期顺利进入三期的项目不多,三期周期最长。全球范围内,达到三期临床试验的项目成功率很低,三期临床试验合格并最终转化为临床应用的成功率更低。

相比之下,在科技创新板块上市的a股+H股公司,曾经被市场高度期待的君世生物,实力更强。数据显示,君实生物是一家创新驱动的生物制药公司,其核心产品为Treeplex单克隆抗体注射液(商品名:易拓),于2018年12月17日获得国家食品药品监督管理局批准。是国内首个获批的国产抗PD-1单克隆抗体。

即便如此,2020年7月,君世生物在科技创新板上市后,上市将是巅峰态势也是必然的。


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